虽然这不是研究旅程中最令人兴奋的部分,但在开始研究之前获得伦理批准是必不可少的。本视频很好地概述了研究伦理为何如此重要以及研究伦理程序是如何产生的。
谁是谁:角色和职责
研究是一项团队运动。您的项目将聚集一队人,您可能需要与不同的团队、委员会或指导小组互动,以规划研究,然后再提交道德申请。
对于那些刚接触研究的人来说,知道谁是谁、他们的职 以色列电话号码数据 责是什么可能会有点困惑,因此在讨论道德过程之前,这是对你将与之互动的关键人物和团体的概述。
首席研究员(CI):全面领导并负责该项目
首席研究员 (PI): 负责监督和负责开展研究的主要研究员(本地)。如果您以前有过研究经验,则此人可能是您;但如果您是研究新手,则此人很可能是您的主管。
研究赞助商:这通常是 NHS 信托和相关研发部门,或与您的研究相关的大学。其他赞助商包括商业赞助商,即制药公司赞助。赞助商负责主持研究,通过同行评审确保科学质量,并确保研究人员拥有必要的专业知识和资源。
研究伦理委员会 (REC):这些委员会遍布全国,由来自公众和卫生专业人员的人员组成,包括患者、临床医生、护士、药剂师和相关医疗保健专业人员。他们的主要职责是对涉及患者或志愿者及其器官、组织或数据的研究进行独立审查。他们的职责是考虑参与者的尊严、权利、安全和福祉,例如,确保获得书面知情同意和数据保护。
NIHR 临床研究网络 (CRN): 这些是本地研究网络,可增加参与者参与临床研究的机会,确保研究高效开展,并通过改善商业合同临床研究环境来支持政府的英国生命科学战略。这些网络由卫生和社会保健部 (DHSC) 资助。请咨询您的主管,了解您的研究是否需要 CRN 的投入。有关更多信息,请参阅NIHR 网站。
患者和公众参与和接触 (PPIE): NIHR 将公众参与研究定义为“与公众一起”或“由公众”开展的研究,而不是“针对”公众、“关于”公众或“为”公众开展的研究。PPIE 贯穿整个研究过程 - 从研究设计到结果传播。PPIE 的示例包括焦点小组、研讨会或接触活动,以及查看研究文献等活动。大多数伦理申请都要求您出示 PPIE 证据,因此请尽早考虑这一点,并在伦理申请之前与您的主管和/或当地 PPIE 经理讨论此事。